U posljednjih deset dana Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je vijest o nestašici dva lijeka – Metronidazola, antibiotika koji se koristi za liječenje raznih vrsta infekcije, te otopine natrijevog klorida za infuziju. Jesu li to jedini lijekovi trenutno u nestašici kao i mogu li se na tržištu pronaći zamjene, provjerio je N1.
Kako javljaju iz HALMED-a, nestašica tableta Metronidazola i otopine natrij klorida očekuje se do sredine rujna ove godine. No, dok traje nestašica, pacijenti primaju istovrijedne lijekove iz drugih država članica Europske unije u kojima su dostupni dok primjerice natrij klorid ima za kupiti, samo u drugom pakiranju.
“Premda bilježimo privremene nestašice pojedinih lijekova iz različitih terapijskih skupina, za njih su dostupne zamjenske terapije na našem tržištu ili se, u slučaju njihove nedostupnosti, nabavljaju putem preraspodjele zaliha istog ili zamjenskog lijeka s tržišta druge države članice Europske unije, čime se pacijentima osigurava pristup potrebnoj terapiji”, poručuju iz HALMED-a i dodaju:
“Navedeni zakonski dostupni alati za premošćivanje nestašica prvenstveno uključuju postupak u kojem u slučaju ugroženosti javnog zdravlja, do razrješenja nestašice odobrenog lijeka, HALMED daje suglasnost za unos ili uvoz lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u RH, a odobren je i prošao sve potrebne provjere u drugoj državi. Drugi regulatorni mehanizam koji se najčešće koristi za premošćivanje nestašica je davanje suglasnosti za izuzeće od obveze od opremanja lijeka na hrvatskom jeziku.”
Nema penicilinskih antibiotika, Coldrexa, Tyrosura…
Trenutačno se bilježi nestašica pojedinih lijekova iz skupine penicilinskih antibiotika, međutim HALMED potvrđuje da je predmetna terapijska skupina dobro pokrivena dostupnim lijekovima čime se pruža mogućnost kliničke procjene o odgovarajućoj zamjeni za jačinu, odnosno farmaceutski oblik lijekova koji se nalaze u nestašici.
Drugim riječima, za penicilinske antibiotike koji se nalaze u nestašici na tržištu su dostupni lijekovi s istim djelatnim tvarima, odnosno iz iste terapijske skupine. Prema trenutačno dostupnim informacijama očekivani kraj nestašice ovih lijekova je tijekom kolovoza ili rujna ove godine.
Prema dostupnoj tablici vidi se da je ovih dana prijavljena i nestašica Coldrexa, popularnog lijeka za ublažavanje simptoma prehlade i gripe, sirupa protiv kašlja Mucoplant, nekih lijekova za regulaciju visokog krvnog tlaka, kao i gotovo neizostavnog dijela svake kućne ambulante – praška za površinske ozljede Tyrosur.
EU pojačala mjere za zimu: falit će antibiotika za respiratorne infekcije
Europska komisija, Mreža nacionalnih agencija za lijekove (HMA) i Europska agencija za lijekove (EMA) izdale su preporuke za izbjegavanje nestašica ključnih antibiotika koji se koriste za liječenje respiratornih infekcija, tijekom nadolazeće zime.
Ako potražnja tijekom nadolazeće zime bude slična prosječnoj razini potrošnje tijekom prethodnih godina, prikupljeni podaci ukazuju na to da će opskrba EU-a oralnim formulacijama ključnih antibiotika prve i druge linije za respiratorne infekcije biti dostatna za nadolazeću zimu, objavila je EMA.
Izvršna upravljačka skupina za nestašice i sigurnost primjene lijekova (MSSG) donijela je preporuke u svrhu bolje pripreme za zimu – povećanje proizvodnje ključnih antibiotika, praćenje ponude i potražnje te osviještenost i racionalna primjena.
Informacije o dostupnosti lijekova ažuriraju se svakodnevno stoga su najnoviji podaci o statusa lijeka u prometu u Hrvatskoj uvijek dostupni u bazi lijekova HALMED-a, odnosno u tabličnom popisu nestašica.
Komentari