Stručnjaci EMA-e u Moskvi ispituju Sputnjik V, ne zna se koliko će trajati

Autor:

epa09120594 A nurse takes out vials of the Russian Sputnik V vaccine against Covid-19 during vaccination at the Arena 'Boris Trajkovski' in Skopje, North Macedonia, 05 April 2021 (reissued 07 April 2021). The prime minister of the German federal state Bavaria Soeder on 07 April 2021 said the state had signed a preliminary contract over a purchase of Russian COVID-19 vaccine Sputnik V. An approval for the vaccine by the European Medicines Agency (EMA) is pending.  EPA/GEORGI LICOVSKI *** Local Caption *** 56807518

EPA/GEORGI LICOVSKI

Stručnjaci Europske agencije za lijekove (EMA) borave u Moskvi u svrhu evaluacije cjepiva Sputnjik V protiv covida-19, izvijestili su u ponedjeljak ruski mediji.

Predstavnici europskog regulatora sa sjedištem u Amsterdamu, koji je početkom ožujka pokrenuo postupak analize ruskog cjepiva, do sada su posjetili dvije kninike u Moskvi u kojima su boravili pacijenti tijekom ključne treće faze kliničkih ispitivanja.

Stručnjaci EMA-e su razgovarali s medicinskim osobljem dviju klinika, javlja novinska agencija Interfax pozivajući se na neimenovane izvore.

Navodno se planiraju i obilasci proizvodnih pogona, dodaje agencija.

Posjet Rusiji stručnjaka EMA-e dio je postupka analize i ocjene učinkovitosti cjepiva Sputnjik V.

U okviru postupka analiziraju se rezultati kliničkih ispitivanja, bez obzira što svi podaci još uvijek nisu dostupni, a nije podnesen niti zahtjev za odobrenjem.

Za sada nije jasno koliko bi cijeli postupak mogao trajati.

Iako EMA još uvijek nije dala zeleno svjetlo za Sputnjik V, Mađarska je to cjepivo odobrila po kratkom postupku, a više zemalja EU-a je pokazalo interes za postizanje dogovora s Rusijom o nabavi tog cjepiva.

OZNAKE: cjepivo, EMA), sputnik v

Komentari

Morate biti ulogirani da biste dodali komentar.