Iz Halmeda su u srijedu objavili obavijest o povlačenju serije lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina).

“Tvrtka Medika d.d., distributer lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 0956 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni”, naveli su.

Objasnili su kako se lijek povlači zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u otopini.

“Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, dodaju u Halmedu.