Popularni biljni lijek za probavne tegobe Iberogast, koji sadrži ekstrakte devet ljekovitih biljaka, može izazvati oštećenje jetre te će se ubuduće izdavati s većim oprezom.
Riječ je o oralnim kapima koje se danas mogu nabaviti i u specijaliziranim trgovinama, kao i putem interneta, a od siječnja iduće godine prodavat će se samo u ljekarnama.
Nositelj odobrenja Bayer d.o.o. je, naime, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputio pismo zdravstvenim radnicima o promjeni mjesta izdavanja lijeka Iberogast oralne kapi, tekućina, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.
U Europskoj uniji zabilježeno je više slučajeva oštećenja jetre tijekom uzimanja Iberogasta, pa čak i zatajenje jetre koje je dovelo do transplantacije. Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Uzimajući u obzir indikacije za koje se lijek primjenjuje te moguće ozbiljne nuspojave, promijenjeno je mjesto izdavanja lijeka iz ljekarni i specijaliziranih prodavaonica za promet na malo lijekovima u isključivo ljekarne, kako bi se izdavanje lijeka bolesnicima provodilo pod nadzorom ljekarnika.
Ovaj je lijek, upozoravaju iz HALMED-a, potrebno primjenjivati samo kod onih bolesnika u kojih je primjena lijeka indicirana, uzimajući u obzir postojeće ili prethodne bolesti jetre, istodobnu primjenu drugih lijekova, kao i druga stanja koja mogu utjecati na funkciju jetre.
OPREZ! Popularni lijek protiv bolova pod istragom, neke države već su ga povukle
Prekinuti s uzimanjem lijeka i javiti se liječniku
Ukoliko se pojave znakovi oštećenja jetre (žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, stolica svijetle boje, bol u gornjem dijelu abdomena), liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti da se jave liječniku.
Na vanjsko pakiranje lijeka Iberogast uvodi se istaknuto uokvireno upozorenje “Nemojte uzimati Iberogast ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove s nuspojavom oštećenja jetre navedenom u uputi o lijeku”, kako bi se dodatno istaknule kontraindikacije za primjenu lijeka.
Izdavanje lijeka Iberogast isključivo u ljekarni stupa na snagu 1. siječnja 2025. godine te nakon tog datuma lijek više neće biti dostupan putem specijaliziranih prodavaonica za promet lijekovima na malo. Nova pakiranja lijeka Iberogast bit će dostupna nakon navedenog datuma. Do isteka zaliha starih pakiranja na tržištu će biti dostupna ranija i nova pakiranja lijeka Iberogast.
Lijek Iberogast primijenjuje se za simptomatsko liječenje funkcionalnih i motilitetom uvjetovanih gastrointestinalnih smetnji, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Komentari