Johnson & Johnson predao zahtjev za odobrenje cjepiva u EU-u

Autor:

epa08963652 (FILE) - A screen shows the logo for the pharmaceutical company Johnson and Johnson on the floor of the New York Stock Exchange in New York, New York, USA, 29 May 2019 (reissued 25 January 2021). Johnson and Johnson is to publish their 4th quarter 2020 results on 26 January 2021.  EPA/JUSTIN LANE *** Local Caption *** 55233447

EPA/JUSTIN LANE

Velika američka farmaceutska kompanija Johnson&Johnson predala je zahtjev za odobrenje svog cjepiva protiv covida-19 u Europskoj uniji, priopćila je u utorak Europska agencija za lijekove, dodajući da se odluka očekuje u ožujku.

Ovo cjepivo koje se prima samo u jednoj dozi bit će četvrto odobreno u EU-u  ako dobije zeleno svjetlo agencije sa sjedištem u Amsterdamu.

“EMA je zaprimila zahtjev za odobrenje stavljanja na tržište cjepiva protiv covida-19 proizvedenog u Janssen-Cilagu International N.V.”, navodi agencija smjerajući na europsku podružnicu Johnsona&Johnsona.

Europski stručnjaci “mogli bi dati mišljenje sredinom ožujka 2021., uz uvjet da podatci kompanije o djelotvornosti, sigurnosti i kvaliteti cjepiva budu u dovoljnoj mjeri potpuni i uvjerljivi”, navodi EMA.

Tri cjepiva koja su dosad odobrena na europskom tržištu jesu AstraZenecino, Pfizer/BioNTechovo i Modernino.

Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja ako se cjepivo odobri.

 

Komentari

Morate biti ulogirani da biste dodali komentar.