Europska agencija za lijekove (EMA) u ponedjeljak je rekla da je potrebno poštivati maksimalni interval od 42 dana između prve i druge doze cjepiva Pfizer-BioNtecha kako bi se postigla puna zaštita.
Podaci o učinkovitosti cjepiva protiv covida-19 temelje se na studiji u kojoj su doze cjepiva davane u razmaku od 19 do 42 dana, rekla je agencija EU-a, napomenuvši da se puna zaštita postiže sedam dana nakon drugog cijepljenja.
“Svaka promjena tog pravila tražila bi izmjene odobrene deklaracije proizvoda i više kliničkih podataka koji bi poduprli takvu promjenu”, a u protivnom bi se smatrala neodobrenom uporabom mimo uputstva, dodaje EMA.
Takva uporaba podrazumijeva i manju odgovornost proizvođača cjepiva, zaključuje agencija.
Komentari