Agencija Europske unije za lijekove (EMA) u ponedjeljak će odlučiti hoće li odobriti primjenu treće doze Pfizerova cjepiva protiv covida-19, a najvjerojatnije neće dati jasne smjernice o tome tko bi ju trebao primiti, vidi se iz internog dokumenta i izjava dvoje dužnosnika.
Ako EMA odobri treću dozu, 27 zemalja članica će se pridružiti Sjedinjenim Državama, Velikoj Britaniji i Izraelu koji su već dobili zeleno svjetlo za primjenu tzv. booster doze, premda među znanstvenicima još nema konsenzusa o tome je li ona potrebna.
“EMA će 4. listopada dati mišljenje o potrebi treće doze Pfizerova cjepiva za opću populaciju”, rekla je izvršna direktorica EMA-e Emer Cooke u utorak na internom sastanku s europskim zastupnicima, pokazuju dokumenti u koje je Reuters dobio uvid.
Više od deset zemalja EU-a već je počelo cijepljenje trećom dozom, bez službene potpore europskog regulatornog tijela.
Službeno odobrenje će osigurati zakonsku zaštitu tim zemljama, a druge će možda potaknuti na cijepljenje trećom dozom kako bi suzbile zarazniju delta inačicu koronavirusa u zimskim mjesecima.
Dvojica dužnosnika EU-a dobro upućenih u proces odlučivanja EMA-e rekla su da će odluka koja će se donijeti idući tjedan biti usmjerena na sigurnost i na djelotvornost ‘boostera’ i bit će općenita, što znači da neće točno propisivati koje dobne ili rizične skupine ga trebaju primiti.
Europska komisija je u više navrata upozorila da različite nacionalne politike u vezi s cjepivom mogu povećati neodlučnost kod ljudi.
Komentari