Europska agencija za lijekove (EMA) planira posjetiti tvornicu u Rusiji u kojoj se proizvodi cjepivo protiv covida-19 Sputnjik V kako bi procijenila može li ono biti odobreno za korištenje u Europskoj uniji.
“Trenutačno planiramo inspekcije u tvornici i na lokacijama za klinička ispitivanja u Rusiji”, rekla je u utorak direktorica agencije Emer Cooke.
“Koristim ovu prigodu da ponovno naglasim da smo predani primjenjivanju istih standarda i nadzora u toj provjeri kao i u bilo kojoj drugoj znanstvenoj procjeni”, kazala je.
Ruski ministar zdravlja Mihail Muraško rekao je u ponedjeljak da će se posjet dogoditi 10. travnja, izvijestio je Reuters.
EMA trenutačno provodi postupnu ocjenu dokumentacije za Sputnjik V, zajedno s cjepivima koja razvijaju CureVac i Novavax.
Mađarska, iako članica Europske unije, odobrila je Sputnjik V i prije EMA-e.
Komentari