Izvršna direktorica Europske agencije za lijekove (EMA) Emer Cook iznijela je u utorak stav EMA-e prema kojemu su “dobrobiti cijepljenja AstraZenecom i dalje veće od rizika”, dodajući da će više moći reći tek nakon temeljite analize činjenica vezanih uz incidente, zbog kojih je proteklih dana niz europskih zemalja obustavio cijepljenje tim cjepivom.
“Naš je stav da su dobrobiti i dalje veće od rizika, ali incidenti nas brinu, i treba ih analizirati na temelju činjenica. Tek poslije toga moći ćemo odgovoriti na pitanje o tome u kakvom je stanju trenutno cijepljenje u Europi”, kazala je Emer Cook na konferenciji za novinare.
Kazala je kako su “određene ture cjepiva bile sumnjive”, pa se može pretpostavljati da su nuspojave povezane s njima. EMA je formirala radni odbor i zadužila ga da to istraži, a treba vidjeti i je li tokom proizvodnje nekih tura cjepiva došlo do problema.ž
“Moramo utvrditi je li riječ o slučajnosti ili uzročno-posljedničkoj povezanosti”, kazala je Cook.
Europska agencija za lijekove (EMA) priopćila je u ponedjeljak da će u četvrtak održati “izvanredni sastanak” pošto je više zemalja obustavilo uporabu AstraZenecina cjepiva zbog bojazni u vezi sa zgrušavanjem krvi, napominjući da su prednosti cjepiva i dalje veće od rizika.
“Naš sigurnosni odbor proučio je preliminarne rezultate vezane uz krvne ugruške. Ovo je proces koji traje. Danas neću izložiti rezultate znanstvene analize nego objasniti korake i kada možete očekivati rezultate”, kazala je Emer Cooke, izvršna direktorica EMA-e.
“Kad cijepite milijune ljudi, neizbježno je da dolazi do ovakvih incidenata”, dodala je.
“Incidenti vezani s zgrušavanjem krvi dogodili su se kod vrlo malog broja ljudi”, dodala je Cooke.
“Prošlog tjedna naš odbor sastao se nekoliko puta, no u međuvremenu je interes za ovaj događaj doveo da pojedinačno proučimo svaki slučaj pa će se naši stručnjaci sastati i danas kako bi to sve proučili i analizirali ove slučajeve uz sve dostupne podatke iz država članica. Stručnjaci će provesti analizu pa ćemo se opet sastati u četvrtak kako bi donijeli odluku treba li doći do poduzimanja dodatnih koraka i o tome ćemo obavijestiti javnost”, poručila je Coke.
“Ne možemo donijeti zaključak bez dobre i sveobuhvatne analize”, dodala je.
Cooke je navela da se ove nuspojave nisu javile u kliničkim istraživanjima.
Podsjetimo, Švedska i Latvija posljednje su nizu zemalja koje su zaustavile cijepljenje. Prije su to učinile Njemačka, Francuska, Španjolska, Danska, Norveška, Nizozemska, Cipar, Rumunjska, Bugarska, Portugal, Slovenija, Irska i Island.
Austrija je suspendirala seriju cjepiva koja je izazvala pojavu ugrušaka. Istom serijom ne cijepe niti u Litvi i Estoniji.
Izvan Europe cijepljenje su prekinule Indonezija i Venezuela.
Komentari